学习贯彻二十大 砥砺奋进新征程 ——江苏省药监局行政审批处党支部、苏州检查分局党支部、江苏海岸药业党支部三方党建共建活动举行

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学习贯彻二十大 砥砺奋进新征程

——江苏省药监局行政审批处党支部、苏州检查分局党支部、江苏海岸药业党支部三方党建共建活动举行

为进一步开创党建联创共建工作新局面,以党建引领企业高质量发展,切实把“五抓五促”提效能,夺取“双胜利”行动推向深入,3月8日,江苏省药品监督管理局行政审批处党支部、苏州检查分局党支部与江苏海岸药业党支部在海岸药业一号会议室举行了“学习贯彻二十大 砥砺奋进新征程”为主题的党建共建活动。省药监局党组成员、副局长姜伟,省药监局行政审批处处长沈晓洁,省药监局苏州检查分局二级主任科员张智伟,扬子江药业集团生产体系负责人谈广兆,江苏海岸药业有限公司党支部书记、总经理叶迎九,以及三方党员代表参加活动并座谈交流。

座谈会上,海岸药业党支部书记、总经理叶迎九回顾了自签订结对共建协议以来江苏省药品监督管理局行政审批处、苏州检查分局对海岸药业的关心和支持,汇报了海岸药业在该阶段取得的工作成果,对省药监局行政审批处、苏州检查分局给予公司的帮扶与指导表示衷心的感谢。同时他表示,海岸药业下一步将继续以党的二十大精神为统揽,团结一致、振奋精神,多措并举、精准发力,助力医药事业高质量发展,在贯彻落实党的二十大精神开局之年干出昂扬奋进的势头、扎扎实实的成效。

随后,海岸药业办公室主任卢玉竹、质量体系负责人郑凤庚、制造部部长鲁恺就海岸药业党建及业务工作进行逐一汇报,省药监局行政审批处、苏州检查分局领导对海岸药业相关工作表示肯定和支持。三年来,省局行政审批处围绕“1+1+1”党建共建活动,深入江苏海岸药业有限公司,解决企业亟需解决的问题。首先,在企业运营转型阶段,指导企业梳理行政流程,帮助企业在2个月内完成生产许可证分立、GMP符合性检查、产品注册证书变更工作,保障企业合规运营。其次,在企业发展阶段,海岸药业涉及多产品地址转移工作,省局针对性开展政策指引,组织企业参加省局业务培训,克服疫情障碍,实施在线面对面审评,及时为企业梳难解困,提升审评效率,累计完成10余项新增地址、工艺变更等技术审评工作。除此之外,在省局的指导下,企业顺利完成1个重点产品原料供应商新增工作,保障产品市场供货需求;完成2个产品包材变更工作以及多个产品质量改进工作,进一步提升产品质量,服务广大患者。

省药监局行政审批处处长沈晓洁总结汇报了自21年以来,行政审批处发挥药品监管作用,助力高质量发展的工作成效。她指出,行政审批处根据长期面对面服务工作经验,将企业诉求总结概括为产品注册申报、政企沟通咨询等三类,并积极回应企业诉求,取得了以下五个方面的成效:一是出台一系列惠企政策;二是紧扣发展瓶颈,拓宽核查资源;三是减时限、减费用;四是提前介入,开展应急审批;五是转变理念,切实转变工作作风。她表示,行政审批处下一步将深化面对面服务,将末端提速转化为前端帮扶,达到真正的全程提速。她强调目前行政审批处正在梳理全省“卡脖子”的创新药械(其中包括100个药品,100个医疗器械,30个药妆),真正做到将有限的资源、有限的精力放到真正需要的地方,从而做到快速响应企业诉求,擦亮面对面服务名片。

省药监局苏州检查分局二级主任科员张智伟表示,苏州检查分局在江苏省药品监督管理局的指导下,主动与国家药审中心搭建沟通渠道,通过定期收集辖区内药品研发、生产企业的诉求等措施,重点关注创新药、新冠治疗药物等领域研发、注册申报中的难点。2022年至今,共收集企业在产品研发及生产、注册申报、检验等环节存在的实际困难和诉求共计133条,建立帮扶服务企业台账,统筹提供技术指导或政策咨询,在助企纾困中优化营商环境,获得企业好评。

海岸药业技术部部长苏永良结合工作实际咨询了有关产品获批转移、后续产品跨省市转移备货等行政许可审批方面的问题,省药监局苏州检查分局相关同志现场答疑解惑,解难点、析要义,进一步畅通沟通渠道,发挥机制平台作用,体现了共建的意义和价值。省药监局党组成员、副局长姜伟表示,后续问题可以召开视频会,进行多方会谈线上解决问题。

扬子江药业集团生产体系负责人谈广兆做总结发言,他表示,海岸药业之前因品种受限、产能利用率低导致离职率高居不下,但现因集团战略调整,目前已成为扬子江药业集团四大生产基地之一,后续将有系列新药转入生产,不断完善产品阵列、增加品种数量、提高产能利用率。最后,他代表扬子江药业集团对江苏省药监局、苏州检查分局一直以来给予的关心和支持表示感谢。

省药监局党组成员、副局长姜伟表示,无论是刚过去不久的二十大还是近期的两会都着重强调了高质量发展,而高质量发展离不开实体经济,企业是最小的经济细胞,省药品监督局必将以高质量监管,助力高质量发展。扬子江药业集团的战略调整也是适应高质量发展的需求,省药监局也会根据企业需求做好相应服务,进一步问需于企,提升企业获得感、满意度。同时,他强调三方党支部要进一步加强沟通与交流,切实通过共建帮助企业解决实际问题,助力企业高质量发展,为老百姓提供更多优质药品。

会后,与会同志一同参观了海岸药业开心农场、雷锋月专题明信片纪念展和数字控制中心。

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