质量建设

Quality construction

  江苏海岸药业有限公司质量管理部直属副总经理领导,下设QC、QA,分别行使质量检验和质量保证的职能。

QC质量检测中心负责对公司生产所用的原辅料、包材,中间产品,成品,工艺用水及环境的检测。

QA负责建立和健全公司质量保证体系,并设置专职人员对物料的供应商评价、原辅料的采购、入库验收、生产过程、成品放行等全过程进行监控,同时通过现场巡回检查、自检等方式对公司的整个质量体系进行监督和管理,并定期组织GMP培训,提高全员的质量理念,提升质量管理体系。

目前公司小容量注射剂1号车间、固体制剂1号车间已接受国内GMP检查,均一次性通过。

【质量文化】任何困难都不能把我们打倒,唯有质量。

【质量方针】护佑众生 患者为亲,质量第一 务实诚信,创新奋进 国际一流



GMP动态

Quality policy

小容量注射剂1号车间

于2015年09月22日取得GMP证书

固体制剂1号车间

于2017年11月22日取得GMP证书

QC实验室

QC Laboratory

  QC实验室简介:质量检测中心是扬子江药业集团质量管理部在苏州基地的分支机构,位于办公大楼东部,占地面积971平方米,总建筑面积为3887平方米。始建于2012年,于2014年10月投入使用。中心配备各种仪器,其中HPLC,GC、IC、UV,TOC、原子吸收光谱、溶出度仪等均为进口的、高配置精密的、自动化程度高的分析仪器,能够满足公用介质物料、中间产品、成品检验要求。

  目前分布在四个楼层,一层和四层为公共功能区,一层为制水间、样品收发室和稳定性考察室,四层主要为留样室、洗衣房、化试库以及档案室等;二层主要为理化仪器室,包括各类功能间;三层主要为生化室,其中洁净区(微生物区、无菌区、阳性检查室)占地面积200余平方米。

质量资讯

Quality Activity


质量是企业的生命,公司的产品质量、服务质量需要全体质量人的共同努力才能够真正尽善尽美,万无一失。

质量文化培训
2021年8月
第十四次质量月活动
2021年3月
质量部“拜师学艺”活动
2021年3月
知识竞赛
2020年3月